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如何注册医疗器械公司
  第一步 工商查名   所需材料:   1.名称预先核准申请书 2976  2.投资人身份证明   3.注册资金!出资比例   办理时间:材料齐全、名称不重复的情况下。3-5个工作日   第二步 医疗器械经营企业许可证申请   (一)《受理通知书》   所需材料:   (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》,   (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》。   (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件   (4)拟办3930企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历?   (5)拟办企业质量管理人员的身份证!学历或者职称证明复印件。   (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能,   (7)拟办企业注册地址,仓库地址的地理位置图?平面图(注4883明面积),房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件?   (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施 设备目录。   (9)拟办企业经营范围。按照医疗器械分类目录中规定的管理类别?类代号名称确定!    (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)。授权书、   (10)电子申报材料,(浦东药检需要)。   (11)其它需提供的证明文件,   申请材料具体要求: 6331  (1)表格内容不能缺项、字迹清楚   (2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份   (3)申办人提交的申办材料应齐全?规范。有效   (二)《医疗器械经营企业许可证》   (1)核准受理后!25个工作日内药检部门实地检查。    (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。   第三步 工商注册   所需材料:   1?全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件、   2!企业名称预先核准通知书   3 股东的法人资格证明或者自然人身份证明,   4 公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书!   5!股东会决议(股东盖章 自然人股东签名),   6,董事会决议(全体董事签名)、   7,公司章程(全体股东盖章) 集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)。   8 载明公司董事,监事 经理的姓名!住所的文件以及有关委派 选举或者聘用的证明,其中包括:   (1)任命书(国有独资)。   (2)委派书(委派单位盖章)!    (3)公司董事长或执行董事,董事!监事?经理任职证明   (4)公司董事 监事、经理身份证复印件!   9。具有法定资格的8908验资机构出具的验资报告?   10、公司住所证明!租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件)!   11!公8194司经营范围中,属于法律。行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件   12,法律 行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的 提交有关部门的批准文件?   13!本局3154所发的全套登记表格及其他材料,   第四步 机构代码   所需材料:1!营业执照正副本(原件?复印件)   2?法人代表身份证明   第五步 税务登记   所需材料:与工商材料相同   另需:1。税务登记表4份   2!机构代码证。
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