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- 第一步 工商查名
所需材料：
1.名称预3644先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间：材料齐全？名称不重复的情况下 3-5个工作日
第二步 医疗器械经营企业许可证申请
（一）《受理通知书》
所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》，
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》!
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文文件或《营业执照》复印件，
（4）拟办企业质量管理负责人的身身份证 学历或者职称称证明复印件及个人简历!
（5）拟办企业质量管理人员的身份证，学历或者职称证明明复印件。
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能、
（7）拟办企业注册地址,仓仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）？房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件?
（8）拟办企业产品品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施，设备目录、
（9）拟办企业经营范围！按照医疗器械分类目录中规定的管理类别。类类代号名称确定?
（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书!
（10）电子申报材料,(浦东药检需要)！
（11）其1534它需提供的证明文件?
申请材料具体要求：：
（1）表格内容不能缺项!字迹清楚
（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
（3）申办人提交的申办材料应齐全！规范?有效
（二）《医疗器械经营企业许可证》
（1）核准受理后!25个工工作日内药检部门实地检查
（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
第三步 工商注册
所需材料：
1?全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件，
2！企业名称预先核准通知书，
3？股东的法人资格证明或者自然人身身份证明！
4,公司董事长或执行董事事签署的企业法人设立登记申请书！
5 股东东会决议（股东盖章、自然人股东签名）？
6？董事会决议（全6271体董事签名）。
7！公司章程（全体股东0781盖章）,集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）
8 载明公司董事？监事！经理的姓名。住所的文件以及有关委派！6025选举或者聘用的证明,其中包括：
（1）任命书（国有独资）?
（2）委派书（委派单位盖章）
（3）公司董事长或执行董事 董事？监事，经理任任职证明
（4）公司董事！监事。经理身份证复印件?
9,具有法定资格的验资机构出具的2801验资报告！
10！公司住所证明。租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件），
11、公司经营营范围中!属于法律。行政法规规定必须报经审批项目的 提交有关部门的批准文件!
12？法律?行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的！提交有关部门的批准文件?
13，本局所发的全套登记表格及其他材料。
第四步 机构代码
所需材料：1 营业执照正副本（原件、复印件）
2？法人代表身份证明
第五步 税务登记
所需材料：与工商材料相同
另需：1！税务登记表4份
2！机构代码证,
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